15度-25度药品恒温箱(LED显示屏)
15度-25度药品恒温箱(LED显示屏)公司介绍
企业介绍--福意联多功能恒温箱泛用于石油、化工、电子仪表、物理、化学、生物工程、医药卫生、生命科学、轻工食品、物性测试及化学分析等研究部门，高等院校，企业介绍质检及制造部门，为用户工作时提供一个热冷受控，温度均匀恒定的场源，对试验样品或制造的产品进行恒定温度试验或测试，也可作为直接加热或制冷和辅助加热或制冷的热源或冷源。
15度-25度药品恒温箱(LED显示屏)介绍
研究者会议
在多中心试验启动前，可以召集各个中心所有试验参与者召开研究者会议，其作用形同于试验启动访视（Trial Initiation Visit），其主要议程应包括如下内容：
（1）试验概述
·试验目的；
·试验用药物介绍，包括非临床与临床研究方面的Zui新信息（研究者手册）。
（2）GCP以及相关法律法规介绍
·获得知情同意书的正当程序；
·与伦理委员会联络的要求；
·严重不良反应处理及报告的要求，包括研究者通报。
（3）试验方案介绍
·入组/排除标准；
·主要试验操作步骤和随访程序（试验流程图）；
·试验文件介绍（病例报告表、患者服药记录卡片等）；
·试验进度计划（入组、统计、总结的具体计划时间）；
·实验室检查步骤介绍（对仪器设备以及血样的采集、储存和运输的要求等）；
·其他特殊试验要求介绍。
（4）填写和改正病例报告表（CRF）介绍
·详细介绍CRF的填写要求，包括如何改正错误数据、常见的典型问题、如何避免和纠正问题数据（Query）；
·完成填写及传送CRF的时间要求。
（5）介绍试验用药物的处理和药物计数的要求
·接收药物的程序（接收时核对药物运输条件和数量）；
·正确的储存条件；
·药物发放规定和发药的记录；
·药物计数程序和记录追踪；
·紧急破盲和再订药程序。
（6）试验监查的要求
·监查的频率、时间以及对地点和直接查阅原始资料的要求；
·针对特定试验的原始资料的定义（包括种类和内容）和保存地点；
·基本原始资料的记录要求（记录入组时间、试验题目、病人编号、以及每次随访的随访编号、日期、既往病史、现病史、不良反应、合并用药、获得知情同意书、试验相关记录等）。
（7）文件的归档和保存
·在试验期间正确保管研究者文档的程序规定；
·确保在稽查和视察时可直接查阅原始资料；
·在试验结束后对试验文档的保管要求。
15度-25度药品恒温箱(LED显示屏)功能：
温度控制
内置电脑微控系统，温度显示，每度可调，控温，采用温感探头，精度传感器控制，显示，报警。
安全保障
低温报警，温感器故障保障和键盘安全锁功能，防止出现意外，温感探头，自动显示箱体内部温度，随时观察箱内温度变化，安全门锁设计，防止随意开启，声音蜂鸣报警，自动化霜，适合温 湿地区，外门防凝露。
制冷系统
压缩机，无氟效制冷
翅片风冷式，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角，箱体内部采用密度聚氨酯整体发泡，保温性能好，三层强度中空玻璃，中间为真空处理，保温效果好
人性化设计
多层可调搁架，自由调整，便于存取，宽电压带，适合电压不稳地区使用，内设照明灯，存取物品一目了然，嵌入式设计，节省使用空间。
研究者会议
在多中心试验启动前，可以召集各个中心所有试验参与者召开研究者会议，其作用形同于试验启动访视（Trial Initiation Visit），其主要议程应包括如下内容：
（1）试验概述
·试验目的；
·试验用药物介绍，包括非临床与临床研究方面的Zui新信息（研究者手册）。
（2）GCP以及相关法律法规介绍
·获得知情同意书的正当程序；
·与伦理委员会联络的要求；
·严重不良反应处理及报告的要求，包括研究者通报。
（3）试验方案介绍
·入组/排除标准；
·主要试验操作步骤和随访程序（试验流程图）；
·试验文件介绍（病例报告表、患者服药记录卡片等）；
·试验进度计划（入组、统计、总结的具体计划时间）；
·实验室检查步骤介绍（对仪器设备以及血样的采集、储存和运输的要求等）；
·其他特殊试验要求介绍。
（4）填写和改正病例报告表（CRF）介绍
·详细介绍CRF的填写要求，包括如何改正错误数据、常见的典型问题、如何避免和纠正问题数据（Query）；
·完成填写及传送CRF的时间要求。
（5）介绍试验用药物的处理和药物计数的要求
·接收药物的程序（接收时核对药物运输条件和数量）；
·正确的储存条件；
·药物发放规定和发药的记录；
·药物计数程序和记录追踪；
·紧急破盲和再订药程序。
（6）试验监查的要求
·监查的频率、时间以及对地点和直接查阅原始资料的要求；
·针对特定试验的原始资料的定义（包括种类和内容）和保存地点；
·基本原始资料的记录要求（记录入组时间、试验题目、病人编号、以及每次随访的随访编号、日期、既往病史、现病史、不良反应、合并用药、获得知情同意书、试验相关记录等）。
（7）文件的归档和保存
·在试验期间正确保管研究者文档的程序规定；
·确保在稽查和视察时可直接查阅原始资料；
·在试验结束后对试验文档的保管要求。
福意联主营设备：医用恒温箱，手术室保温柜，液体加温箱，药品用恒温柜，双门冷藏柜，医用干燥柜，实验室用冰箱,-20度冰柜
【医用温度系列】：2~48℃恒温箱、4~38℃恒温箱、0~100℃恒温箱、10~30℃恒温箱、-30~10℃低温冰箱
【医用恒温系列】：医用恒温箱、手术室恒温箱、液体加温柜、冲洗液加温箱、盐水加温箱、甘露醇溶解箱
【冷链运输系列】：车载冷藏箱、试剂冷链箱、药品运输箱、便携式冷藏箱、生物安全运输箱
【手术净化系列】：手术室保温柜（医用保温柜）、手术室保冷柜（医用保冷柜）工程配套（嵌入式）
【医用冷藏系列】：药物冷藏冰箱、医用冷藏冰箱、药物常温冰箱、药物阴凉冰箱、临床药物冰箱
【医用低温系列】：医用低温冰箱、低温冰柜、-20度低温冰箱
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