-20度冰箱-血浆保存设备
-20度冰箱-血浆保存设备公司介绍
2020版中国药典凡例中,对常用的8个贮存条件作了解释:
避光 (不透光的容器包装)
密闭 (防止尘土和异物进入)
密封 (防止风化、吸潮、挥发或异物进入)
熔封或严封 (防止空气和水分侵入并防止污染)
阴凉处 (不超过20℃)
凉暗处 (避光并不超过20℃)
冷处 (2-10℃)
常温 (10-30℃)
所以,大家根据药物说明书上给出的条件,遵守上面的解释进行保存。例如常温密封避光,就是要在10-30℃的条件下用不透光的容器包装保存,同时要防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
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申办者应向每位研究者提供l份有关试验用药物Zui新研发进展的研究者手册(Investigator Brochure,IB),其中包括了试验用药物在动物(临床前)以及在人类应用的全部Zui新资料,同时还提供了所有在其他试验中已发现的试验用药物可能出现的不良反应的类型和发生频率。这些资料可以帮助研究者分析在自己的试验中出现的不良事件与试验用药物的关系,以及不良事件是否为未预知的。研究者手册应根据试验用药物的研发而不断更新,并及时将新的版本提供给研究者以便其随时了解药物的Zui新信息。研究者手册应保存于试验文档中。
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