药物临床试验需要10~30℃恒温环境

临床试验是指在人体进行药物的系统性研究，以证实试验药物的作用、不良反应，试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。全球每年癌症病人超过1000万，死亡600余万，目前多数肿瘤治愈率低。因此，迫切需要研究新的药物和治疗手段以提高癌症的治愈率。临床试验能将基础研究成果转化为更好的治疗方法。可以说，没有临床试验，就没有临床肿瘤治疗的进步。当然也不是每个病人参加临床试验都会达到理想的疗效，新疗法即使有效，但并非每个患者均能受益。而且每个人的身体情况千差万别，有些病人也会出现这样那样的不良反应。万一受试的患者出现非正常情况，应及时报告负责医生，以便迅速处理。

首先，所有的新药在进入临床试验前，早已经过动物实验，不存在小白鼠一说。更重要的一点是，一个临床试验的设计中，首要考虑的就是必须符合伦理学要求。也就是说，参加某一试验必须以不损害患者的利益为前提，否则，这个试验就不能被伦理委员会通过（伦理委员会须由多位医学专家及法律界、社会人士组成），也就不能开展。因此，临床试验中所采取的治疗方案往往是当前新先进的治疗方法，能做临床试验的医院、科室一般都是综合实力较强、由国家药监局严格考核审批的药理基地。而且整个临床试验期间，患者始终在医生的监护之下。不仅如此，就算已经加入了试验，在治疗期间，参加者可以不需要任何理由，随时随地退出研究。患者的决定权大，医生或者其他试验相关人员都无权干涉。精心设计、操作的临床试验，是提高人类健康、寻找新的治疗药物的快、安全的途径。

根据研究目的不同，临床试验一般分为I、II、III、IV期。

Ⅰ期临床试验：主要目的是探索药物的*大耐受剂量(MTD)、剂量限制性毒性(DLT)、合理的给药方案，确定II期临床试验推荐的给药方案。同时了解新药人体药代动力学特征，并观察初步疗效。

Ⅱ期临床试验：目的是初步评价药物对患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床试验设计和给药方案的确定提供依据。

III期临床试验：是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对患者的治疗作用和安全性，*终为新药在临床上大规模使用提供充分的依据。

IV期临床试验：是新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。

由此可见，接受新药治疗的患者有可能从临床试验中获得延长生存或减轻痛苦等的疗效，而这些有可能是采用常规治疗无法取得或疗效较低的，而且很多临床试验都是免费提供试验药物或治疗的。