500万人口以下的城市,应当储备2处以上可供核酸检测支援队使用的实验室或可改建的区域;500万人口以上的城市,应当储备5处以上可供核酸检测支援队使用的实验室或可改建的区域。每个实验室或可改建的区域应当至少可容纳5支检测队(每支队伍日检测量按1万管计算),并储备相关检测设备、试剂和耗材。每处支援核酸检测实验室应当配备的人员、场地和物资具体如下:
(一)人员。
1.样本接收、灭活及整理样本人员:20-25人。
2.清洁及医疗废物处理人员:4人。
3.医院联络人:1人,负责核酸检测支援队与对口医疗机构的沟通联络。
4.政府联络人:1人,负责核酸检测支援队的当地政府的沟通联络。
(二)场地准备。
1.样本接收及灭活(适用时)处理。样本接收空间应当在50平方米左右,配备双人A2生物安全柜2-3台。前处理室至少要配备大号样本转运箱、冰柜、空气消毒机、空调、大量试管架、货架等。大批量样本不能在生物安全柜内灭活的,可选择通风、宽敞、相对偏僻且方便样本转运车辆通行到达的场所接收样本并灭活处理及编号。
2.核酸扩增检测实验室。应当至少有试剂准备区(大于20平方米)、样本制备区(大于40平方米)和扩增及产物分析区(大于40平方米)等3个在物理上处于完全分隔状态的工作区域。如实验室有机械通风系统,各区域通风换气应当大于10次/小时;如无通风系统,则样本制备区和扩增及产物分析区必须有通向外面的窗户,可在窗户上安装1-2个向外的强力排风扇,应加装高效过滤器避免对环境造成污染。相应各实验室区域内应当有足够摆放提取仪和扩增仪等仪器设备的实验室台。同时,实验室的用电量负荷应达到摆放仪器数量的负荷。
3.休息室。应当为每支核酸检测支援队配备一间清洁的房间,供人员办公及休息使用。
4.库房。应当为每支核酸检测支援队配备专用库房,放置所携带的各种耗材、仪器设备包装等。
(三)仪器设备。
1.生物安全柜:A2型,双人,4-5个。前端样本接收及灭活(适用时)处区2台;样本制备区2-3台。
2.灭活用温箱:3-4台。
3.超净工作台:1台。放置于试剂准备区。
4.-20℃冰柜2台,放置于试剂准备区。2-8℃冰箱2台,放置于样本制备区。
5.可移动紫外灯:8个。
6.空调:各区域应有空调,室内温度维持在18-20℃。
7.内排式高压灭菌器:≥80立升,2-3台。
8.空气消毒机:3-5台。
(四)试剂。
1.核酸提取试剂:与拟筛查检测人数相应的检测量相匹配的数量。
2.扩增检测试剂:与拟筛查检测人数相应的检测量相匹配的数量。
(五)耗材。
1.加长型带滤芯吸头(盒装,无DNase和RNase,要与所用加样器配套)(10µL,100µL,200µL,1000µL)。
2.锐器盒:中号。
3.个人防护用品:医用防护口罩、外科口罩、帽子、隔离衣、防护服、无粉乳胶长手套、无粉乳胶手套、鞋套、靴套、防护面屏和护目镜、防起雾的喷剂、分体衣、长筒胶靴。
(六)消杀用品。75%酒精(500mL规格,6箱)、84消毒片(1箱)、喷壶(大中号10个)、垃圾桶(大中号各6个)、带桶拖把(5套)、抑菌洗手液、免洗手消、医用垃圾袋(大中小号)、捆扎带、医疗废物标签、1250压力蒸汽灭菌化学指示卡、干手纸、嗜热脂肪芽孢杆菌片。
(七)办公用品。对讲机5部、电脑1台、打印机1台、A4纸、剪刀、镊子、记号笔、中性笔、宽胶带、长尾文件夹。
转卫生健康委网站
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